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病床生產(chǎn)廠家需要哪些資質(zhì)?

作者:創(chuàng)始人 日期:2021-07-09 人氣:11918

  病床對(duì)我們來(lái)說并不陌生,病床也就是護(hù)理床,是根據(jù)病人的治療需要和臥床生活習(xí)慣,而設(shè)計(jì)的產(chǎn)品。病床多適用于各大醫(yī)院,鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院,社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心,康復(fù)機(jī)構(gòu)中心,家庭養(yǎng)老病房等場(chǎng)所。

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  病床也是屬于醫(yī)療器械的,我們生產(chǎn)病床,首先你這個(gè)企業(yè)需要醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。病床的種類有非常多,不同的病床需要不同的資質(zhì)。手動(dòng)病床,手搖式病床,平型病床,這些都屬于一類醫(yī)療器械,一類器械是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械,只要你所在的公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營(yíng)范圍有醫(yī)療器械即可,比如第一類醫(yī)療器械備案憑證,第一類醫(yī)療器械備案信息表。只需要這些就可以了。

  電動(dòng)病床屬于二類醫(yī)療器械。二類醫(yī)療器械具有中度風(fēng)險(xiǎn),其生產(chǎn)的產(chǎn)品和生產(chǎn)活動(dòng)都是由省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門實(shí)行許可的,其經(jīng)營(yíng)活動(dòng)由設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門實(shí)行備案管理,也就是說生產(chǎn)電動(dòng)病床需要二類的醫(yī)療器械注冊(cè)證,二類的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。

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